扒开粉嫩的小缝隙喷白浆

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                環境監控

                環境監控

                預灌裝成品培養基
                浮游菌采樣器

                潔凈室(區)環境監控

                微生物監控 (Microbiological Monitoring )
                潔凈室(區)微生物監控包括:

                ?    設備、設施表面及空氣中的微生物監控,以及對無菌作業場所中人員可能造成的微生物污染進行監控。

                微生物監控方法包括:

                ?    空氣:落菌法和主動空氣采集法(使用浮游菌采樣器)
                ?    表面:接觸碟法和棉棒采集法

                被動式環境監控 Passive air monitoring solutions

                在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基(90 mm ) 采用落菌法檢測沉降菌

                SteriPack? 大豆醅蛋白瓊脂培養基(90 mm )( SteriPack? Settling Plate Media )

                產品特色 Product features
                • ? 多層包裝,特殊材料可避免 H2〇2 滲透
                • ? 添加適當中和劑,避免偽陰性結果
                • ? BD Difco、Thermo Oxoid 原料,質量穩定
                • ? 客制化服務,滿足各種需求
                • ? 終端Y輻照滅菌,大幅降低交互污染風險
                • ? GMP規格制造,可配合稽查
                • ? 保存期六個月,可常溫保藏
                • ? 符合中國、美國、歐洲藥典GPT要求

                主動式壞境監控 Active air monitoring solutions

                在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基(90 mm ) 配合浮游菌采樣器檢測浮游菌。

                產品特色 ————環境監控利器

                1. BUCK Bio-Culture? Model B30120

                • ? 10分鐘即可采集1000公升氣體樣本
                • ? 采用沖擊式采集法
                • ? 操作簡單,按2按鈕即可完成檢測
                • ? 攜帶輕巧,僅1.2kg
                • ? 校正簡單

                2. EMTEK P100

                • ? 壓縮空氣采集器
                • ? 便攜式設計
                • ? 長效電池
                • ? 防菌材質
                • ? LCD觸摸界面
                • ? 遠端遙控,精準測量
                • ? 沖擊法采集原理
                • ? 可選配HEPA排氣過濾裝置
                • ? 流量可達100LPM

                3. EMTEK V100

                • ? 任意搭配,自由選擇
                • ? 多重用途,多點采集
                • ? 選擇不同的采集頭
                • ? 一機兼具一般空氣及壓縮空氣采集功能
                • ? 不同的采集流速
                • ? 壓縮空氣可一對二點采集
                • ? 不同的采集體積
                • ? 一般空氣可一對四點采集

                人員和表面監控 Personnel and surface monitoring solutions

                在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白接觸培養基(55 mm )檢測人員和平整的表面 (不規則的表面,尤其是設備建議使用棉棒涂抹法。)

                SteriPack? 大豆酷蛋白接觸培養基(55 mm )( SteriPack? Contact Plate Media)

                各潔凈級別壞境微生物監測動態標準(中國藥典2015)

                潔凈級別 浮游菌cfu/m3 沉降菌(90mm) cfu/4小時 表面微生物
                接觸(55mm)cfu/碟 5指手套cfu/手套
                A級 <1 <1 <1 <1
                B級 10 5 5 5
                C級 100 50 25 -
                D級 200 100 50 -
                扒开粉嫩的小缝隙喷白浆